Hanso Pharma 宣布 Olepotide III 期减肥注册研究取得积极结果

汉森制药集团有限公司3月7日宣布，汉森制药首个减肥药胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）双激动剂油肽（HS-20094）已在超重或肥胖的中国成年受试者中完成III期临床试验（HS-20094-301）。主要终点。这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国 33 个临床中心进行，共招募了 604 名成年受试者。该试验旨在评估每周一次的奥拉波肽与 48 周安慰剂治疗相比的疗效和安全性。该研究达到了联合主要终点。治疗 48 周时，奥拉波肽组受试者的体重较基线减轻与安慰剂组的体重减轻有统计学显着差异，奥拉波肽组体重减轻 5% 的受试者比例显着更高。奥泊肽治疗 48 周后治疗后，相对于基线的平均体重减轻约为 19.3%，体重减轻 ≥5% 的受试者百分比约为 97.2%。这项研究表明，奥拉波肽治疗组在胃肠道耐受性方面具有更好的结果。与 GLP-1 相关双激动剂药物的 III 期试验已发表的数据相比，胃肠道不良事件和治疗中断的发生率较低。 “olepotide的III期临床数据很有趣，即使到了48周，体重仍然持续下降，表明该药长期使用有望达到更明显的减肥效果。”该研究主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任季立农教授评论道：“奥拉波肽不仅显示出与其他具有相同目标的减肥药物相当的减肥功效，而且比其他GLP-1药物具有更好的胃肠道耐受性，这进一步有助于豪森药业董事会秘书长孙元表示，“胃肠道耐受性一直是提高患者依从性的一大障碍。它取得了显着的减肥效果，同时也表现出了更好的胃肠道耐受性。“恶心”的平均发生率低于10%，呕吐的平均发生率低于5%。我们认为奥拉波肽具有有潜力成为超重和肥胖人群的一种新的、‘更友好’的高质量选择，为临床治疗带来更多信心和潜力。” “肥胖是一种由多种因素引起的复杂慢性疾病。该疾病目前影响着全球超过6.5亿成年人，多年来已被世界卫生组织（WHO）列为需要紧急关注的公共卫生流行病。根据2的数据025，中国成年人超重和肥胖患病率合计超过50%。作为许多慢性疾病的基本危险因素，肥胖显着增加了2型糖尿病、心血管疾病甚至某些癌症的风险，给公共卫生带来了重大挑战。 Olepotide 是每周一次皮下注射的双 GLP-1/GIP 受体激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢和能量平衡相关的代谢途径。 Olepotide目前在中国正在进行治疗肥胖/超重和2型糖尿病的III期临床研究。 2025年6月，豪森药业与再生元签署授权协议，授权其负责olepotide的海外开发。研究 HS-20094-301 (NCT06839664/CTR20243973) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在评估奥拉波肽在超重或肥胖受试者中的疗效和安全性s。入组后，受试者被随机分配接受 olepotide 5 mg、10 mg、15 mg 或安慰剂，每周一次，持续 48 周。据报道，旨在减少奥拉波肽剂量的 III 期临床试验的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。汉森制药计划近期在中国提交奥拉泊肽注射液用于长期体重控制的新药申请。
（编辑：邵家宝）